Un Avance que Cambia las Reglas del Juego

Un reciente ensayo clínico internacional ha demostrado que un fármaco innovador, administrado directamente en las células cancerígenas, reduce a la mitad el riesgo de recaída en mujeres con cáncer de mama HER2 positivo. Este grupo de pacientes, que aún presenta células tumorales tras un tratamiento inicial, representa alrededor del 5% de los casos de cáncer de mama, lo que corresponde a casi 2.000 mujeres al año en España.

Resultados Prometedores del Tratamiento

La investigación se centra en el trastuzumab deruxtecán (T-DXd), un anticuerpo que, administrado post-cirugía, ha mostrado resultados sobresalientes. Según los datos publicados en The New England Journal of Medicine, el 92,3% de las pacientes tratadas con T-DXd no presentaron indicios de cáncer tres años después, comparado con el 83,5% en el grupo control que recibió el tratamiento convencional, el trastuzumab emtansine (T-DM1). Esto significa que el porcentaje de pacientes con progresión de la enfermedad se redujo del 16,5% a solo un 7,7%.

Beneficios para la Población Femenina Afectada

“Gracias a este fármaco, estamos probablemente curando a más pacientes”, afirma el Dr. Aleix Prat, director del Instituto de Cáncer del Hospital Clínic de Barcelona, quien lidera la participación española en el ensayo. Aunque aún se necesitan datos a largo plazo, se tiene la esperanza de que los resultados iniciales se mantengan, así como sucedió con T-DM1, que ha proporcionado respuestas completas durante más de una década en algunos casos.

¿Cómo Funciona el Nuevo Fármaco?

Tanto T-DXd como T-DM1 utilizan un anticuerpo que se adhiere a la proteína HER2 de las células cancerígenas, pero el primero emplea una dosis de quimioterapia más potente, lo que explica su eficacia superior. Desde que se presentó T-DM1 en 2018, se logró reducir a la mitad el riesgo de recaídas. Ahora, con T-DXd, ese riesgo ha disminuido aún más, lo que representa un salto cualitativo significativo en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama HER2+.

Aprobación y Futuro del Tratamiento

T-DXd ya cuenta con aprobación en España para pacientes con cáncer HER2+ metastásico, pero se está acelerando su evaluación para aquellas sin metástasis que presentan un alto riesgo. “Dado que el fármaco ya está vigente para otra indicación, esperamos que la aprobación para este nuevo uso no sea muy prolongada”, añade el Dr. Prat.

Resultados del Ensayo Clínico

En este ensayo clínico de fase 3, 1.635 mujeres participaron, siendo España el tercer país con más inscripciones, con 150 pacientes. El ensayo, financiado por los laboratorios Daiichi Sankyo y AstraZeneca, se inició en 2020 y se planea dar seguimiento a las participantes durante diez años, con la publicación de los resultados correspondientes a los primeros tres años de seguimiento.

Precauciones Necesarias

Los resultados también indican que el riesgo de efectos secundarios graves es comparable entre T-DXd y T-DM1, aunque el primero presenta un mayor riesgo de enfermedad pulmonar intersticial, que puede ser mortal. Este desafío destaca la importancia de una monitorización continua para identificar problemas potenciales de salud.