La EMA aprueba aumentar por tres la dosis de 'Ozempic' para tratar la obesidad

La EMA aprueba aumentar por tres la dosis de ‘Ozempic’ para tratar la obesidad

Nuevo Tratamiento Anticipa Revolución en Pérdida de Peso: Wegovy Aumenta Dosis a 7,2 mg

El pasado viernes, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dio luz verde al uso de una dosis de 7,2 mg de Wegovy, superando con creces la cantidad previamente aprobada de 2,4 mg, lo que abre la puerta a nuevas oportunidades en el tratamiento de la obesidad.

La nueva dosificación, aprobada tras estudios clínicos que muestran resultados prometedores, podría ofrecer a los pacientes una solución más eficaz para combatir la obesidad.

Dosis Triplicada: Un Cambio Significativo

Wegovy, cuyo principio activo es la semaglutida, actúa como un agonista del receptor GLP-1, y se presenta en plumas precargadas para una administración subcutánea. A diferencia de Ozempic, destinado al tratamiento de la diabetes tipo 2, Wegovy se promueve específicamente para la reducción de peso, orientándose a mejorar la salud en conjunto con un estilo de vida activo y una dieta adecuada.

En la actualidad, existen mayores dosificaciones de Wegovy, pero a diferencia de Ozempic, que cuenta con financiación pública en varios países, Wegovy aún no se encuentra cubierto por la Seguridad Social en muchos lugares.

Expectativa y Aproximación al Mercado

Con el dictamen positivo de la EMA, se prevé que el Wegovy de 7,2 mg llegue a las farmacias europeas a comienzos del próximo año, aunque aún resta la aprobación definitiva. También se ha solicitado a la EMA la autorización de un dispositivo de dosis única, actualmente bajo revisión en el Reino Unido y otros países. La farmacéutica Novo Nordisk ha elevado la misma solicitud a la FDA en Estados Unidos.

Menores Riesgos en el Tratamiento

Los ensayos clínicos STEP UP y STEP UP T2D evaluaron esta nueva dosificación en comparación con un placebo y la dosis de 2,4 mg, siempre como complemento a cambios en la dieta y el ejercicio. Ambos estudios, con una duración de 72 semanas, incluyeron 1,407 adultos sin diabetes y 502 pacientes con obesidad y diabetes tipo 2.

Con la meta de la pérdida de peso como objetivo principal, se observó que la reducción del peso corporal está asociada a una disminución significativa en el riesgo de complicaciones graves, incluidas enfermedades cardiovasculares y ciertos tipos de cáncer. Además, se destacó que gran parte de la pérdida de peso proviene de la reducción de tejido graso, lo que permite mantener una adecuada función muscular.

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