La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una advertencia urgente sobre el riesgo de sobredosis accidental de paracetamol en forma de jarabe, especialmente en niños. Esta situación podría ocasionar graves efectos perjudiciales, incluida una posible toxicidad hepática que podría ser mortal.

Casos Recientes de Reacciones Adversas

El aviso se produce tras la notificación de dos casos de reacciones adversas severas que surgieron debido a una sobredosis accidental. En estos incidentes, los pequeños habían sido tratados con paracetamol que, en su país de origen, cuenta con una concentración de principio activo tres veces menor que en España. Como resultado, fueron administradas dosis erróneas por el malentendido de las concentraciones.

Uso Seguro del Paracetamol

La AEMPS subraya que el paracetamol está destinado al tratamiento de fiebre y dolor de leve a moderada. En el mercado español, existen formulaciones pediátricas de paracetamol en solución oral con una concentración de 100 miligramos por mililitro (mg/ml). Para evitar errores en la medicación, es crucial ajustar las dosis según el peso del niño y la concentración específica del medicamento.

Atención Médica Inmediata

En caso de administrar una dosis superior a la recomendada, se debe buscar atención médica de inmediato, aun sin síntomas evidentes. Los signos de sobredosis, que pueden aparecer a partir del tercer día, incluyen mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, y dolor abdominal.

Consejos para Profesionales de la Salud

La AEMPS ha instado a los profesionales sanitarios a detallar la dosis exacta que debe tomar el paciente, en mililitros, teniendo en cuenta tanto la concentración del medicamento como el peso del niño. También es esencial asegurarse de que los padres o cuidadores comprendan la posología y la frecuencia de administración.

Particular atención debe darse a aquellos padres procedentes de otros países, que pueden estar familiarizados con jarabes de paracetamol de concentración diferente, lo cual aumenta el riesgo de sobredosis accidental. Asimismo, debe considerarse la sobredosis de paracetamol en el diagnóstico de niños con síntomas compatibles.

Orientaciones para Padres y Cuidadores

Para los padres y cuidadores, la AEMPS recomienda seguir estrictamente las instrucciones del prospecto del medicamento y consultar a un profesional ante cualquier duda. La dosis de paracetamol debe calcularse según la concentración específica del producto y el peso del niño.

Si provienen de otro país, es vital tener en cuenta que la concentración de paracetamol puede ser inferior y que, por lo tanto, necesitan ajustar el volumen que administran. Además, deben utilizar correctamente el dispositivo dosificador adecuado para la administración oral del medicamento. Si ocurre una sobredosis accidental, es fundamental acudir a un centro médico, incluso si el niño no muestra síntomas.