Relenza en España

El zanamivir fue descubierto en 1989 y es una medicacion inhibidora de la neuraminidasa, designada para tratar al virus A y B de la influenza. Relenza es el nombre comercial y el único tipo de zanamivir.

El Relenza fue desarrollado por un grupo de científicos en el Colegio Victoriano Farmacéutico de la Universidad Monash, en Melbourne, Australia. El equipo estaba dirigido por Mark von Itzstein en asociación con el CSIRO (Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation). El descubrimiento del relenza fue parte del proyecto de la Compañía Australiana en biotecnología; Biota, para desarrollar agentes antivirales por vía de diseño de droga racional.

La Influenza A y B causan enfermedad, sin embargo la A es la cepa más violenta del virus. Esta última es la responsable tanto de la gripe estacional común, como de la Influenza pandémica, como la Gripe española (1918), mientras que la variante B no causa pandemias. Entre 1999 y 2000, nueve brotes de influenza A causaron muchas muertes en Inglaterra y Gales, comparados con los cuatro brotes de Influenza B.

La aprobación de Relenza para su distribución comercial en Estados Unidos se llevó a cabo en medio de una controversia, ya que en 1999 un comité de consejo de la FDA dió 13 votos -contra 4- para la NO aprobación del medicamento, debido a que había insuficiente información técnica sobre su eficacia y seguridad. Posteriormente fue aprobado ese mismo año.

La influenza, comunmente llamada (gripe), es causada por un virus que ataca las células respiratorias del cuerpo humano y daña los conductos del tracto respiratorio, produciendo su inflamación. Se esparce rápidamente al replicarse asimismo en las células huéspedes, produciendo miles de copias del virus en un corto período de tiempo. En aproximadamente una hora puede destruir la célula huésped y esparcir sus replicas dentro del cuerpo en busca de nuevas células huésped. Para algunas personas, la gripe, y sus complicaciones pueden ser muy serias, hasta fatales.

Relenza es parte de un grupo de medicamentos que inhiben la neuroaminidasa. Estos `fueron diseñados para atacar las células huéspedes infectadas, previniendo así su dispersión hacia otras y reduciendo su tiempo de vida dentro del organismo.

En 1990 la licencia del zanamivir fue vendida a la compañía Glaxo, que ahora es conocida como Glaxo Smith Kline – GSK. En 1999 el producto fue aprobado para su venta comercial en los Estados Unidos y subsecuentemente ha sido registrado en más de 70 países. Tamiflu, el principal competidor de Relenza, mediante estudios realizados en el 2006, demostró no ser tan efectivo como tratamiento para la influenza. Debido a este informe, en agosto del 2006 Alemania anunció que compraría 1.7 millones de dosis de Relenza como parte de sus medidas de prevención contra la influenza aviar (gripe aviar).

La compra que realizó Alemania demuestra que las Naciones se están comenzando a preparar ante una eventualidad por influenza; aseguro Simón Tucker, director de investigaciones en los laboratorios Biota en Melbourne, donde el Relenza fue originalmente desarrollado.

El zanamivir demuestró ser un potente y efectivo inhibidor de la neuroamidasa aislando el sitio activo de la proteína del virus, haciéndole incapaz de escapar de su célula huesped y previniendo su dispersión. Es tambien un inhibidor de la replicación del virus en pruebas in vitro e in vivo, aunque no necesariamente significa que sea un exitoso tratamiento de la influenza en un organismo humano. En pruebas clínicas, se encontró que el zanamivir es capaz de reducir el tiempo de malestar a 1,5 días con una terapia iniciada dentro de las 48 horas iniciales de los síntomas.

Relenza es un seguro y eficaz tratamiento de la influenza, pero debe ser administrado enseguida que aparecieron los primeros síntomas. Lo ideal es que sea dentro de las 6 a 12 horas. Es por ello que Relenza debe ser aplicado poco después de que los sintomas aparecen. El ideal es de entre 6 y 12 horas. En algunos países este medicamento se consigue únicamente con una prescripción médica y usualmente este tiempo es crucial para su efectividad.

Una limitante es la pobre biodisponibilidad oral del zanamivir. Esto significa que una administración oral es imposible, limitándose a vías de administración alternas (su uso en personas de edad avanzada puede producir bronco espasmos). Consiguientemente el zanamivir es administrado por inhalación, cumpliendo así con el tratamiento, a pesar de algunas objeciones por parte de la comunidad científica.

Zanamivir es un medicamento específico para el virus de la influenza con una baja afectación al sistema circulatorio. Asimismo no muestra signos de resistencia viral, sin embargo, debido a la ausencia de información específica sobre su toxicidad, la FDA no permite su uso en niños menores de 7 años.

Debido a que la mayoría de los pacientes prefieren una dosis oral, el zanamivir no ha tenido una gran popularidad, tal como la posee el oseltamivir.

Los pedidos de Tamiflu por parte del Reino Unido, Francia y otros países, con el objetivo de cubrir las necesidades del 20% o más de su población, ha puesto a Roche al límite de su capacidad de producción. Sin embargo, Relenza, siendo el primer inhibidor de la neuroamidasa en distribución comercial, posee un 1% del mercado de medicamentos.

Relenza es igualmente impopular debido a que debe ser administrado por medio de un inhalador, por ello, Glaxo Smith Kline está considerando comercializarlo como un nebulizador, para incrementar sus ventas.