Los resultados del ensayo CHARISMA, que involucró a más de 15 mil pacientes, parecen reforzar el lugar de principal tratamiento antiplaquetario de la aspirina, y por ende su utilidad para prevenir infartos.

Datos provenientes de un estudio de largo plazo consolidan el rol de la aspirina como la principal terapia antiplaquetaria en la prevención del ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Los resultados del ensayo CHARISMA (Clopidogrel for High Atherothrombotic Risk and Ischaemic Stabilization, Management, and Avoidance), que fueron presentados ayer en la 55ª Sesión Científica Anual del American Collage of Cardiology en Atlanta, Georgia, Estados Unidos, y publicados en línea en un número anticipado del New England Journal of Medicine, ponen énfasis en la supremacía de la aspirina como agente antiplaquetario y aporta sólida evidencia a favor del rol de la aspirina en la prevención de enfermedades cardíacas. 

En general, el estudio muestra que, en una gran variedad de pacientes, no se obtuvo beneficios significativos al agregar clopidogrel a la terapia con aspirina. 

Además, debido a que los pacientes que tomaron clopidogrel tenían mayor riesgo de hemorragia, para la mayoría de los pacientes el uso a largo plazo de una terapia antiplaquetaria combinada no se justifica

“CHARISMA respalda la relación favorable de riesgo/beneficio y costo/beneficio de la aspirina en el tratamiento y prevención de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular", señala el Dr. Charles H. Hennekens, profesor de la Universidad Florida Atlantic y de la Escuela de Medicina de la Universidad de Miami, quien lleva la delantera en muchos ensayos que marcaron hitos en la historia de la aspirina. 

Tal como señala la editorial del New England Journal of Medicine titulada “Los subgrupos del Ensayo Charisma”, ‘la terapia antiplaquetaria con aspirina… se ha ganado un sitial de honor en el tratamiento para reducir el número de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad vascular declarada.

Los autores de la editorial afirman: “la ausencia de beneficios claros en términos de resultados clínicos, junto con el mayor riesgo de hemorragia (además de las consideraciones económicas derivadas del uso a largo plazo del clopidogrel) constituye una respuesta sólida a la pregunta central del ensayo y proporciona argumentos en contra del uso de terapia antiplaquetaria dual para este tipo de pacientes”.  

Estos hallazgos son recibidos con alegría en todo el mundo, en un momento en que las enfermedades cardiovasculares han escalado desde el quinto al primer lugar como principal causa de muerte.

La aspirina es efectiva y asequible para los millones de potenciales beneficiados en todo el mundo. Es necesario ampliar su uso tanto en países en desarrollo como en países desarrollados, como Estados Unidos, concluye el Dr. Hennekens.

El Ensayo CHARISMA

El ensayo CHARISMA es un estudio doble ciego, controlado con placebo, realizado en múltiples centros a nivel internacional en el que participaron 15.603 pacientes mayores de 45 años en riesgo de sufrir ataque cardíaco o accidente cerebrovascular causado por enfermedad cardiovascular. 

El estudio fe diseñado para comprobar si la adición de clopidogrel (75 mg/día) a la terapia con aspirina (75-162 mg/día) proporcionaba beneficios en comparación con la monoterapia con aspirina en la prevención de la ocurrencia de tales eventos. 

Los resultados de eficiencia del estudio demostraron que la adición de clopidogrel a la terapia de aspirina no resultó en la disminución significativa (p=0,22) del riesgo del objetivo principal del estudio, el riesgo combinado de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular (6,8% en el grupo de clopidogrel y aspirina, y 7,3% en el grupo de aspirina solamente, diferencia que no es estadísticamente significativa). Además, la tasa de hemorragia moderada a severa aumentó en pacientes que tomaron clopidogrel con aspirina en comparación con la tasa de los que tomaron aspirina solamente.

La Aspirina en Terapia Antiplaquetaria

La aspirina es el agente antiplaquetario más estudiado y con un historial de más de 100 años de eficacia y seguridad. Como principal terapia antiplaquetaria para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, la aspirina, estudiada por largo tiempo, es reconocida por sus beneficios como terapia de primera línea para una amplia gama de riesgos cardiovasculares acumulados debido a su eficacia, seguridad y economía comprobadas: beneficios que han sido demostrados en más de 200 ensayos en los que han participado más de 200.000 pacientes, entre ellos los del ensayo CHARISMA

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